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時間:2010-11-21 00:01來源:藍天飛行翻譯 作者:admin
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    求和質控程序應具有供適航部門人員批準或評審的中文
    版本。由中國適航部門與外國適航當局(必要時,還有生
    產批準書持有人)確定哪些設計資料和質量控制程序霄
    具有中文版本。
10.  第三方認證與監督
    生產批準書持有人可利用第三方認證機構,認證、監督供應商
    和第三方供應商監督機構來認證、監督供應商。
10.1  第三方認證機構認證、監督供應商指供應商與經過適當認可
    的第三方(通常是專業機構)簽有合同,以期證明供應商有能
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    力持續不斷地提供滿足要求的工藝、零件或服務。結果是經
    過認證的供應商列入第三方認證機構的合格供應商名單上,
    由第三方進行定期復查以核查其連貫性。生產批準書持有入
    可與第三方簽合同,利用第三方供應商認可和審計以加強生
    產批準書持有人對供應商監督的質量保證要求。
10.2  第三方供應商監督是指生產批準書持有人與經過適當認可的
    第三方簽有合同,第三方可能為咨詢機構或質量保證公司,以
    期其評審、批準和監督生產批準書持有人的供應商。第三方
    所用標準可預先經適航部門、生產批準書持有人和第三方書
    面同意。
10.3不論是利用第三方認證的供應商還是與第三方供應商監督機
    構簽有合同并經適航部門同意,都不能免除生產批準書持有
    人應負的責任:保證每一依據生產批準書制造均產品及其零
    件(包括供應商提供的)符合經批準的設計并處于安全可用狀
    態。
10.4  要求生產批準書持有人建立一個檢驗/質量控崩系統,該系
    統包括保證供應商制造的零件,符合經批準的設計資料并處
    于安全可用狀態的要求和程序。
10.5  第三方認證和供應商監督在如下方面最常用,如無損檢測、工
    藝和服務。適航部門認為利用第三方認證的供應商及與第三
    方供應商監督機構簽有合同是可接受的夯法井將批準他們作
    為生產批準書持有人質量系統的一部分,只要CCAR-21的有
    關分章(四、五、九章)要求及下列要求得到滿足:首次打算采
    用第三方認證或供應商監督計劃的生產批準書持有人應提供
    一書面計劃以供有關適航部門評審。該計劃應明確將認證的
    供應商和進行供應商認證、監督的第三方。生產批準書持有
    人應建立并保持第三方機構和涉及的供應商名單清冊,包括
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    已認證的供應商或將認證的供應商或將由第三方供應商監督
    機構監督的供應商,并供適航部門需要時評審。該計劃還應
    包括質量系統資料,這些資料說明下列內容:
    (a)說明利用第三方認證和供應商監督計劃的質量系統程
    序。這些程序應詳細明確生產批準書持有人和第三方機
    構的作用和責任。
    (b)評審第三方認證機構合格審定過程的方法,以保證生產
    批準書持有人仍保持其設計和質量控制方面法律上的職
    責。這不僅適用于新供應商而且還適用于生產批準書持
    有人決定利用第三方現有供應商以代替適航部門批準的
    生產批準書持有人的程序和供應商監督計劃內的現有評
    審準則控截下的供應商。該方法應包括:
    (I)核查第三方認證機構所用評審標準和檢查清單是否等效
    于適航部門批準的生產批準書持有人程序和包括在生產
    批準書持有人供應商監督計劃內的評審準則。
    (Ⅱ)檢查評審周期是否與產品的復雜性相一致,是否與現有
    生產批準書持有人供應商監督計劃中規定的評審周期相
    一致。
    (Ⅲ)檢查是否進行供應商現場評審。
    (Ⅳ)核查第三方認證機構是否具有進行供應商評審所需的專
    用資料。
    (V)核查是否向適航部門提供評審報告。
    (c)當第三方認證和隨后監督中發現供應商生產設施內的質
    量系統壽在問題時,供應商應立即通知生產批)隹書持有
    人。該程序保證獲得認證后,供應商仍繼續向生產批準
    書持有人報告質量系統的問題。
    (d)對簽約要求評審、批準和/或監督供應商的第三方供應
- 14一
航空器適航司AC-21-04
    商監督機構的一般要求:
    (I)具有等效于適航部門批準的生產批準書持有人程序的第
    三方供應商監督機構所用的評審標準和包括在生產批準
    書持有人供應商監督計劃內的審核準則。
    (耳)具有按生產批準書持有人供應商監督計劃內規定的評審
    周期,簽約的第三方供應商監督機構在供應商生產設施
    現場進行評審的程序。
    (Ⅲ)擁有評審供應商所需專用資料的程序。
    (IV)當評審、批準和/或監督供應商時發現質量系統存在問
 
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