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(CCAR121.42(a)(3)、AC-121/135 6.3.2)
5.1 概述
內部審核可以為生產運行部門提供一種有計劃、有條理的查證和評審。通過內部審核評價本部門質量文件運行符合性,風險控制措施的符合性、有效性及其績效,并為其改進安全管理水平提供依據。
5.2 職責
生產運行部門負責擬定本部門內部審核計劃,組織、實施本部門的內部審核,并跟蹤驗證內部審核中發現的問題,形成內部審核報告。
部門總經理負責領導部門內部安全體系審核工作,批準審核計劃,任命審核組長和組員,審批審核報告。
部門安全質量職能科室負責制定并發布年度內部審核方案、組織實施內部審核、保存有關的審核記錄、跟蹤糾正措施完成情況,組織審核員進行效果驗證。
接受審核的單位應積極配合審核組工作、針對審核組提出的不合格項制定并實施相應的糾正措施。
審核組長負責制定審核計劃、組織審核組編制檢查表、組織審核員實施現場審核、編制審核報告。根據審核員發現問題發出安全質量通告。
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審核員負責根據審核組長安排編制檢查表,實施現場審核并向審核組長匯報情況。
5.3 審核方案
審核方案由部門安全質量職能經理在每年第一季度制定,形成文件,報部門總經理審核,報分管副總裁批準后,在 OA 網上發布實施。
制定審核方案應考慮被審核過程的安全重要性,以前審核的結果,對于對本部門重點、薄弱環節以及上一次內部審核過程中問題突出的單位應重點審核。
審核方案包括目的、標準、范圍、頻次、方法、審核組、審核員和部署等。
5.3.1 目的
評價本部門質量文件運行符合性,風險控制措施的符合性、有效性及其績效, 并為其改進安全管理水平提供依據。
5.3.2 審核依據標準
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公司運行手冊、部門管理(工作)手冊
與供應商簽訂的合同
與外包方簽訂的合同
5.3.3 審核的范圍
審核的范圍應至少包括各部門生產運行過程的安全相關功能, 以及這些功能所涉及的任何外包方、供應商。
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5.3.4 審核的頻次
應至少每年進行 1 次,兩次內部審核的間隔應不超過 12 個月。當識別出不利趨勢時,可增加審核次數。
應在公司進行內部評估之前(每年 11 月份)完成。
5.3.5 方法
應包括文件審核和現場審核。文件審核可以與現場審核分開進行,現場審核應集中在一段時間內對本部門所有科室、相關外包方、供應商進行全面的審核,時間通常不應超過 2 個月。
可采用分組審核,集中、滾動等實施方法。
對于具體項目的現場審核,可采用抽樣、現場觀察、訪談、問卷調查等審核方法。
5.3.6 審核員
(a)審核員應具有本公司頒發的審核員資格、3 年(含)以上被審核領域工作經驗、具有較強的溝通能力。也可臨時聘請外單位擁有 ISO9001 審核員資格的業內專家作為審核員。
(b)審核員應獨立于受審核的工作,不能審核自己的工作,與受審核的工作沒有利益上的沖突,保持公正,不帶偏見。
(c)審核員根據部門/崗位相應的手冊/程序/文件,編制《內部審核檢查表》。檢查表由內審組組長批準。
5.3.7 審核組
確定審核組長、成員,實施審核的時間段;或根據業務性質和審核人員專業背景劃分為若干審核小組,明確各小組長、小組成員、
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小組審核范圍,實施審核的時間段。
5.4 審核程序
5.4.1 編制審核計劃
審核組長負責編制“內部審核實施計劃”,經部門總經理批準后,應在審核前三日內將具體審核計劃下發至各被審核單位。
審核計劃應依據審核方案編制,突出重點。計劃內容至少包括審核目的、審核范圍、審核依據、審核項目、審核組組長、審核組成員、審核日程安排等。
在審核過程中,審核組長認為有必要時,可以適當地調整審核員的工作任務和審核計劃。
5.4.2 收集、審閱文件
審核組在審核前應收集并熟悉文件,同時應檢查審閱文件的符合性,如發現文件不符合,應做好記錄且不能作為審核依據。
5.4.3 編制審核檢查表
內審組長根據審核實施計劃的安排,組織內審員編制“審核檢查表,作為現場審核提綱。
檢查表應當涵蓋風險控制措施、公司和部門手冊對本部門運行、管理的相應要求。
根據某一運行時期或項目的需要,增加特別審核內容。
根據以前審核、評估的結果及外部審核的內容變化以及發生過的運行不安全事件,應適時調整檢查單內容。
5.4.4 首次會議
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審核組長召集主持首次會議,審核組全體成員、受審核科室的負責人參加并簽到,會議主要內容:
介紹審核組成員。
說明審核的范圍和目的。
介紹實施審核所采用的方法和程序。
審核組長確認審核有關事宜及時間安排。
5.4.5 現場檢查
審核員首先要確認檢查的項目是否有明確的規定和要求,相關的安全相關活動是否有明確的、切實可行的程序,并應檢查實施情況。
審核員可根據其必要性采取面談、查閱文件、觀察現場操作、問卷調查等方法獲取證據。對于面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他方式予以驗證。
審核員通常按照審核檢查表上的檢查項目逐項檢查,當發現新情況或其他需調整情況時,也可調整檢查表的內容,審核應認真做好記錄。
5.4.6 末次會議
審核結束時,審核組長組織召開末次會議,參加人員與首次會議相同,并簽到。
末次會議由審核組長主持,向受審核科室負責人通報審核結果,并使受審核科室能夠清楚地理解審核結果。
內部審核采取分散式的方式進行的,首/末次會議可偏離上
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述規定按工作需要以適當方式落實,但應將規定的首/末次會議內容傳達給相關科室。
5.5 審核結果應用
末次會議后,內審組應將發現的不符合項或建議項,輸入“風險評估與預警系統”,經安全質量職能經理批準,發出安全質量通告,
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